Rússia define vacinação em massa para outubro após julgamento abreviado

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O anúncio levantou preocupações de que a Rússia iniciasse as inoculações e declarasse vitória na corrida por uma vacina contra o coronavírus sem testar completamente seu produto.

De Andrew E. Kramer para o New York Times

MOSCOU – A Rússia planeja lançar uma campanha nacional de vacinação em outubro com uma vacina contra o coronavírus que ainda não concluiu os ensaios clínicos, levantando preocupações internacionais sobre os métodos que o país está usando para competir na corrida global de inoculação do público.

O ministro da saúde, Mikhail Murashko, disse no sábado que o plano deveria começar vacinando professores e profissionais de saúde. Ele também disse à agência de notícias estatal da RIA que, em meio a testes acelerados, o laboratório que desenvolveu a vacina já estava buscando aprovação regulatória.

A Rússia é um dos vários países que correm para desenvolver e administrar uma vacina. Essa vacina não apenas ajudaria a aliviar uma crise de saúde mundial que matou mais de 680.000 pessoas e feriu gravemente a economia global, mas também se tornou um símbolo de orgulho nacional. E a Rússia usou a corrida como uma ferramenta de propaganda, mesmo na ausência de evidências científicas publicadas para apoiar sua afirmação como pioneira.

“Espero que chineses e russos estejam realmente testando a vacina antes de administrá-la a alguém”, alertou Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos, alertou uma audiência no Congresso sobre Sexta-feira.

A televisão estatal na Rússia já promove há vários meses a idéia de a Rússia liderar a competição. Em maio, um relatório do governo afirmou que a primeira pessoa no mundo a ser vacinada contra o vírus era um pesquisador russo que havia se injetado com uma vacina no início do processo de desenvolvimento.

A Rússia iniciará os testes da Fase III da vacina no início de agosto, disse Kirill Dmitriev, funcionário do Russia Direct Investment Fund, um investidor controlado pelo governo no esforço de vacinação do país. Um estudo de fase III é a única maneira de determinar se uma vacina é eficaz.

A Organização Mundial de Saúde mantém uma lista abrangente de ensaios de vacinas em todo o mundo . Mas não há julgamento russo da Fase III na lista.

Ainda assim, espera-se que uma agência reguladora russa aprove a vacina este mês, disse Dmitriev. Isso é muito mais cedo do que os prazos sugeridos pelos reguladores ocidentais , que costumam dizer que uma vacina ficaria disponível o mais cedo possível no final do ano.

“Acreditamos que será uma das primeiras vacinas com aprovação regulatória”, disse Dmitriev.

Mas com uma transparência limitada no programa russo, separar a ciência da política e da propaganda pode ser impossível. Os críticos já chamaram a atenção para a tradição russa de cortar custos em pesquisas sobre outros produtos farmacêuticos e acusações de roubo de propriedade intelectual.

Os governos dos EUA, Canadá e Grã-Bretanha acusaram todos os hackers estatais russos de tentarem roubar pesquisas sobre vacinas , lançando uma sombra sobre a alegação da Rússia de ter alcançado um avanço médico. As autoridades russas negaram a acusação e dizem que sua principal vacina é baseada em um projeto desenvolvido por cientistas russos para combater o Ebola anos atrás.

A Rússia já esteve na vanguarda em virologia e vacinação. Na era soviética, seus médicos lideraram o mundo em algumas áreas de pesquisa, mas os gastos diminuíram nas últimas décadas. Às vezes, os medicamentos são aprovados com testes limitados ou sem testes.

Pesquisadores russos continuaram avançando em uma série de vacinas desde o início da pandemia. O candidato a ser dado em outubro é semelhante a uma vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e AstraZeneca.

A vacina russa foi desenvolvida pelo Instituto Gamaleya em Moscou. Ele usa duas cepas de adenovírus que geralmente causam resfriados leves em humanos. As vacinas contra adenovírus estão sendo testadas em vários países. Eles são geneticamente modificados para fazer com que as células infectadas produzam proteínas a partir do pico do novo coronavírus.

O Instituto Gamaleya testou sua vacina em soldados, levantando questões éticas sobre consentimento, embora o Ministério da Defesa tenha dito que todos os soldados se voluntariaram. O diretor do instituto, Aleksandr Gintsberg, foi à televisão em maio dizer que experimentou a vacina antes de anunciar a conclusão de testes em macacos.

“Há uma escalada na geopolítica da pesquisa de vacinas”, disse Cliff Kupchan, presidente do Eurasia Group, uma empresa de consultoria de risco. Mas “o que resta do vasto complexo científico do período soviético é uma sombra do que era”, disse ele.

Os países com capacidade de produção de vacinas – abundantes na Rússia e na Índia – poderiam acabar inoculando suas populações copiando uma vacina bem-sucedida, mesmo que não a desenvolvessem. Em abril, o Serum Institute na Índia anunciou que tinha planos de produzir em massa uma vacina , com permissão do desenvolvedor, antes do término dos ensaios clínicos.

“Com toda a probabilidade, o país que produz em seu solo será o primeiro a obtê-lo, mesmo que não o possua”, disse Kupchan. “Não sei quanta lei internacional e proteção de patentes serão aplicadas aqui. As pessoas estão muito desesperadas.

Dmitriev, do Fundo de Investimento Direto da Rússia, atribuiu o sucesso da pesquisa da Rússia ao outrora formidável estudo científico sobre vírus da União Soviética.

“Temos esse legado muito significativo da Rússia como líder de vacinas no tempo soviético e hoje”, disse ele. “Não precisamos criar muitas coisas do zero.”

Ele contrastou essa história com o programa Operation Warp Speed, do governo Trump, que está financiando pesquisas experimentais da Pfizer e Moderna para uma vacina genética.

O diretor do instituto, Aleksandr Gintsberg, disse que tentou a vacina antes de concluir os testes com macacos.
O diretor do instituto, Aleksandr Gintsberg, disse que tentou a vacina antes de concluir os testes com macacos.Crédito…Stanislav Krasilnikov \ TASS, via Getty Images

“Nos últimos 20 anos, o mundo deu uma guinada na biologia molecular”, disse Aydar A. Ishmukhametov, diretor do Instituto Chumakov, um fabricante de vacinas russo. “A escola russa preservou a virologia.”

Ishmukhametov disse que a Rússia também tem uma vantagem, em sua vasta base industrial da era soviética para o cultivo de vírus para vacinas. Na pandemia, o país se voltou para um laboratório secreto na Sibéria, com raízes no programa de armas biológicas da União Soviética, que incluía o estudo do antraz para atingir seres humanos e patógenos vegetais que destruiriam as plantações americanas.

O laboratório, Vektor, agora está testando se os vírus que causam influenza, sarampo ou estomatite vascular – uma doença do gado – podem ser usados ​​para uma vacina contra o coronavírus.

A ciência da produção de vacinas em massa tem raízes profundas aqui. Aleksei Chumakov, virologista e filho do fundador do Instituto Chumakov, lembrou-se de um emprego de verão que mantinha quando adolescente cortando rins colhidos de macacos verdes africanos. Embora os macacos tenham sido abatidos, disse Chumakov, suas células renais sobreviveram por muitos meses, usadas para cultivar o vírus da poliomielite em grandes cilindros rotativos de vidro.

“Você continuou mexendo e gradualmente os pedaços se separaram”, disse ele.

À medida que os cientistas ganhavam proficiência no cultivo das chamadas linhas celulares imortais – células humanas ou animais que são modificadas para se dividirem indefinidamente -, elas substituíram as culturas dos rins de macaco frescos.

O Instituto Chumakov usou uma linha celular imortal de rim de macaco de 1962 para cultivar coronavírus para uma vacina proposta usando vírus inteiros e inativados, que podem ser usados ​​como uma alternativa se a vacina direcionada apenas à proteína de pico falhar.

O Instituto Gamaleya desenvolveu sua vacina usando uma linha celular humana cultivada em 1973, conhecida como Hek293 – a mesma linha usada na vacina Oxford-AstraZeneca. Como várias outras linhas celulares usadas na pesquisa médica, o Hek293 começou com células retiradas de um feto abortado, levantando objeções de oponentes ao aborto, incluindo clérigos católicos romanos .

A primeira linhagem de células humanas foi derivada do câncer que matou Henrietta Lacks em 1951. HeLa, como era conhecido, entrou nos laboratórios soviéticos durante a Guerra Fria. Viktor Zuyev, professor emérito de virologia de 91 anos do Instituto Gamaleya, lembrou-se de usá-lo para cultivar vírus da gripe.

Ele não se incomodou com a questão da ética.

“Por que não?” ele disse. “É muito humano para a próxima geração” usar o tecido de uma pessoa que está morrendo para experimentação científica. “Se pode beneficiar a humanidade”, disse ele, “é claro que é ético”.

Linhas celulares humanas, como a linha HeLa, são a tecnologia atualmente líder na vacina da Rússia.
Linhas celulares humanas, como a linha HeLa, são a tecnologia atualmente líder na vacina da Rússia.Crédito…Centro Nacional de Pesquisa em Microscopia e Imagem, via Associated Press

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